Analytik-Service

R. P. Scherer koordiniert für seine Kunden alle chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen. Damit bietet R. P. Scherer einen Komplett-Service für Laborleistungen an, der die Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden, die Analyse von Ausgangsstoffen nach Arzneibüchern oder Scherer-eigenen Monographien, die Bereitstellung von Labordaten zur Prozessvalidierung, Stabilitätsprogramme und die Marktfreigabe der Produkte umfasst.

Die Laborleistungen von R. P. Scherer erfüllen sowohl die europäischen GMP-Richtlinien als auch den US-amerikanischen FDA-Standard:

	Methodenentwicklung und -validierung auf Identität, Gehaltsbestimmung und Reinheitsprüfung nach ICH-Richtlinien
	Stabilitätsprogramme nach ICH-Richtlinien
	Prozessvalidierung
	Mikrobiologische Tests
	Löslichkeitsprüfung
	Allgemeine Methoden nach Arzneibüchern, Ph.Eur., USP
	Restlösemittel
	Schwermetalle
	Weitere Prüfungen auf Anfrage